Logiciels de qualité pharmaceutique pour les opérations réglementées
Novatek International conçoit des logiciels spécialisés pour les fabricants pharmaceutiques, biotechnologiques et de la santé réglementés, surveillance environnementale, stabilité, surveillance de l'eau et des services publics, essais en laboratoire et systèmes qualité. Utilisez une seule solution, ou connectez-en plusieurs.
Choisissez la solution qui s’adapte à votre flux de travail
Les solutions les plus demandées de Novatek soutiennent les processus réglementés où l'exactitude, la traçabilité et la préparation aux audits comptent le plus.
Logiciel de surveillance environnementale
Conçu spécifiquement pour la surveillance environnementale microbiologique — pas un module ajouté à un LIMS. Gérez l'ensemble du processus réglementé de surveillance environnementale dans un seul système : plans et calendriers d'échantillonnage, collecte de données, gestion des écarts, analyse des tendances et production de rapports. Répond aux exigences d'une stratégie globale de maîtrise de la contamination conformément à l'Annexe 1 des BPF de l'UE.
Logiciel de gestion de la stabilité
Gérez l'ensemble du cycle de vie des études de stabilité — protocoles et calendriers de prélèvement, conditions d'entreposage, essais, analyse statistique et évaluation de la durée de conservation. Fonctionne comme système de stabilité autonome, ou avec les solutions de laboratoire et de qualité de Novatek.
Logiciel de surveillance de l'eau et des services publics
Surveillez et gérez les données d'échantillonnage et d'essais des systèmes de services publics — analyse des tendances, visibilité des zones à risque et contrôle des changements de spécifications dans les environnements BPF. Fonctionne de façon indépendante, ou connecté à Novatek Environmental Monitoring.
Notre gamme de produits
Choisissez une application spécialisée unique, ou connectez-en plusieurs couvrant les processus qualité.
Surveillez, gérez et documentez la maîtrise de la contamination dans les environnements stériles et non stériles, en appui aux programmes d'assurance de la stérilité et aux exigences de l'Annexe 1 des BPF de l'UE.
Gestion de l'information de laboratoire et exécution qualité pour les essais de produits, la chimie, les matières premières, la stabilité et les processus de laboratoire réglementés.
Documentation, événements qualité, investigations, formation et actions correctives dans l'ensemble des opérations réglementées.
Outils pour les opérations de laboratoire, les documents, la maintenance et les processus contrôlés.
Réduisez les risques liés à la mise en œuvre
Les équipes qualité, validation, TI et opérations ont chacune besoin d'assurances différentes avant la mise en service d'un système. Novatek répond aux quatre.
Réduisez les risques liés à la mise en œuvre
Les équipes qualité, validation, TI et opérations ont chacune besoin d'assurances différentes avant la mise en service d'un système. Novatek répond aux quatre.
Étude de cas
Sanofi Genzyme numérise la surveillance environnementale et des boucles d’eau et des utilités avec Novatek
Novatek International a aidé le site de fabrication pharmaceutique de Sanofi Genzyme à Lyon, en France, à remplacer une surveillance environnementale et des boucles d’eau et des utilités manuelle, sur…
Ressources pour les équipes qualité et conformité pharmaceutiques
Des conseils pratiques sur la surveillance environnementale, la maîtrise de la contamination, la stabilité et le choix d'un logiciel qualité réglementé.
Événements à venir
Prêt à discuter de vos besoins en logiciels qualité?
Indiquez-nous le processus que vous devez résoudre, surveillance environnementale, maîtrise de la contamination, stabilité, eau et services publics, laboratoire ou systèmes qualité, et nous vous montrerons quelles solutions Novatek vous conviennent.