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Logiciels qualité pharmaceutique depuis 1996
Logiciels de qualité pharmaceutique pour les opérations réglementées
Novatek International conçoit des logiciels spécialisés pour les fabricants pharmaceutiques, biotechnologiques et de la santé réglementés, surveillance environnementale, stabilité, surveillance de l'eau et des services publics, essais en laboratoire et systèmes qualité. Utilisez une seule solution, ou connectez-en plusieurs.
La confiance des équipes qualité dans le monde entier
30 ans d'installations à l'échelle mondiale
Novatek offre des logiciels de qualité aux opérations pharmaceutiques réglementées depuis 1996.
Conçu pour la fabrication stérile et non stérile
Soutien aux opérations aseptiques, aux équipes d'assurance de la stérilité et aux fabricants non stériles dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et de la santé.
Soutien à la mise en œuvre et à la validation
Déploiement, formation, intégrations, interfaçage d'équipements et documentation de validation.
Choisissez la solution qui s’adapte à votre flux de travail
Les solutions les plus demandées de Novatek soutiennent les processus réglementés où l'exactitude, la traçabilité et la préparation aux audits comptent le plus.
Logiciel de surveillance environnementale
Conçu spécifiquement pour la surveillance environnementale microbiologique — pas un module ajouté à un LIMS. Gérez l'ensemble du processus réglementé de surveillance environnementale dans un seul système : plans et calendriers d'échantillonnage, collecte de données, gestion des écarts, analyse des tendances et production de rapports. Répond aux exigences d'une stratégie globale de maîtrise de la contamination conformément à l'Annexe 1 des BPF de l'UE.
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Logiciel de gestion de la stabilité
Gérez l'ensemble du cycle de vie des études de stabilité — protocoles et calendriers de prélèvement, conditions d'entreposage, essais, analyse statistique et évaluation de la durée de conservation. Fonctionne comme système de stabilité autonome, ou avec les solutions de laboratoire et de qualité de Novatek.
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Logiciel de surveillance de l'eau et des services publics
Surveillez et gérez les données d'échantillonnage et d'essais des systèmes de services publics — analyse des tendances, visibilité des zones à risque et contrôle des changements de spécifications dans les environnements BPF. Fonctionne de façon indépendante, ou connecté à Novatek Environmental Monitoring.
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Notre gamme de produits
Des logiciels pour tout le cycle de vie de la qualité pharmaceutique
Choisissez une application spécialisée unique, ou connectez-en plusieurs couvrant les processus qualité.
Surveillez, gérez et documentez la maîtrise de la contamination dans les environnements stériles et non stériles, en appui aux programmes d'assurance de la stérilité et aux exigences de l'Annexe 1 des BPF de l'UE.
Gestion de l'information de laboratoire et exécution qualité pour les essais de produits, la chimie, les matières premières, la stabilité et les processus de laboratoire réglementés.
Documentation, événements qualité, investigations, formation et actions correctives dans l'ensemble des opérations réglementées.
Nova-QMS
Logiciel de gestion de la qualité
Document
Contrôle des changements
Formation
CAPA
Audit
Investigations
Déviation
Réclamations
Outils pour les opérations de laboratoire, les documents, la maintenance et les processus contrôlés.
Nova-CPM
Logiciel de gestion de l’étalonnage et de la maintenance préventive
Nova-Screen Capture
Logiciel de capture d’écran automatisée
Nova-APR
Logiciel de vérification des articles de conditionnement
Nova-CO
Logiciel de gestion des colonnes chromatographiques
Nova-CIMS
Logiciel de gestion de l’inventaire contrôlé
Connecté là où vous en avez besoin
Réduisez les risques liés à la mise en œuvre
Les équipes qualité, validation, TI et opérations ont chacune besoin d'assurances différentes avant la mise en service d'un système. Novatek répond aux quatre.
Déploiements autonomes ou connectés
Intégration avec les systèmes et équipements existants
Visibilité des processus dans l'ensemble des opérations réglementées
Conçu pour une mise en œuvre réglementée
Réduisez les risques liés à la mise en œuvre
Les équipes qualité, validation, TI et opérations ont chacune besoin d'assurances différentes avant la mise en service d'un système. Novatek répond aux quatre.
Expérience des processus réglementés en pharmaceutique et en biotechnologie depuis 1996
Solutions conçues pour soutenir les processus GxP réglementés, avec des capacités propres aux exigences telles que le 21 CFR Part 11 et l'Annexe 11 des BPF de l'UE
Capacités de maîtrise de la contamination alignées sur les exigences de l'Annexe 1 des BPF de l'UE
Analyse des écarts de validation, exécution IQ/OQ et documentation de validation fournie
Mise en œuvre gérée par projet, intégration de tiers et d'équipements, formation structurée et soutien technique mondial
Étude de cas
Sanofi Genzyme numérise la surveillance environnementale et des services publics avec Novatek
Novatek International a aidé le site de fabrication pharmaceutique de Sanofi Genzyme à Lyon, en France, à remplacer une surveillance environnementale et des services publics manuelle, sur papier, par…
Lire l'étude de cas
Ressources pour les équipes qualité et conformité pharmaceutiques
Des conseils pratiques sur la surveillance environnementale, la maîtrise de la contamination, la stabilité et le choix d'un logiciel qualité réglementé.
Pourquoi la numérisation devient-elle essentielle dans l’industrie pharmaceutique ?ArticlesNumérisation ou digitalisation : comprendre la différence fondamentaleActualitésPourquoi les statistiques sont essentielles dans les études de stabilitéArticles
Événements à venir
SEPT. 22 – 23
KENX – AI in GxP Canada
DoubleTree by Hilton Toronto Downtown, 108 Chestnut Street Toronto, Ontario M5G1R3
SEPT. 22 – 23
PDA APAC – Advanced Parenteral Therapeutics & Quality Summit 2026
ILLUME Hotel, Taipei in Taipei, Taiwan
SEPT. 30
PMF – Pharmaceutical Microbiology Forum 2026
Pharmaceutical Microbiology Forum, Cambria, 219 S. Broad Street, Philadelphia, PA 19103
Prêt à discuter de vos besoins en logiciels qualité?
Indiquez-nous le processus que vous devez résoudre, surveillance environnementale, maîtrise de la contamination, stabilité, eau et services publics, laboratoire ou systèmes qualité, et nous vous montrerons quelles solutions Novatek vous conviennent.