Solutions qualité

Le logiciel Nova-CPM gère entièrement vos processus de qualification, d’étalonnage et de maintenance des équipements. Le système assure la conformité réglementaire à l’échelle mondiale et l’intégrité des données grâce à une sécurité renforcée, à la signature électronique et aux pistes de vérification. Les étapes séquentielles de tous les flux de travail reflètent des décennies d’expérience dans l’industrie des sciences de la vie et la conformité réglementaire intégrée au système.

Sécurisez et automatisez la capture d’écran et la collecte de preuves photographiques. Obtenez chaque fois une preuve sécurisée des validations exécutées, de l’équipement au logiciel, en un seul clic.

Toutes les organisations des sciences de la vie et de la santé qui développent et fabriquent des produits s’appuient sur un texte précis et informatif, ainsi que sur des étiquettes imprimées, pour communiquer avec leurs utilisateurs finaux et bâtir avec succès leurs marques de produits. La vérification manuelle est chronophage, sujette aux erreurs, exigeante mentalement et, surtout, elle réduit la précision avec laquelle l’information essentielle sur le produit est transmise à l’utilisateur final.

Les colonnes HPLC, CG et de purification de protéines sont des produits coûteux et fragiles qui exigent une gestion rigoureuse pour garantir une performance et une durée de vie maximales. L’inventaire et le suivi des colonnes représentent une tâche chronophage et exigeante pour les analystes de laboratoire ainsi que le personnel de production et de fabrication dans les départements de recherche, de contrôle de la qualité et de fabrication. Ces professionnels doivent connaître l’utilisation, le matériau d’emballage et les dimensions de leurs colonnes afin de les préparer adéquatement pour les analyses subséquentes, et ainsi éviter le bris des colonnes, tout report de contamination ou contamination croisée.

Les systèmes d’inventaire manuels peuvent générer une quantité importante de documentation chronophage, exigeant davantage de ressources et augmentant les coûts d’exploitation. Un système de gestion de l’inventaire est essentiel pour réduire le risque de dossiers d’inventaire inexacts ou peu fiables découlant d’une gestion et d’une saisie manuelles des données. Des erreurs manuelles, comme la libération d’un lot non testé, l’utilisation d’un lot en quarantaine pour la production d’un lot, ou la mesure d’une mauvaise quantité d’une substance contrôlée, peuvent avoir des conséquences désastreuses pour les patients ou les consommateurs.