Nova-VEM

Logiciel de gestion des preuves de validation

Sécurisez et automatisez la capture d’écran et la collecte de preuves photographiques. Obtenez chaque fois une preuve sécurisée des validations exécutées, de l’équipement au logiciel, en un seul clic.

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Nova-VEM | Logiciel de gestion des preuves de validation

La confiance des équipes qualité dans le monde entier

30 ans d'installations à l'échelle mondiale

Novatek fournit des logiciels qualité réglementés depuis 1996.

Conçu pour la fabrication stérile et non stérile

Au service des opérations aseptiques, des équipes d'assurance de stérilité et des fabricants non stériles.

Accompagnement à l'implémentation et à la validation

Déploiement, formation, intégrations, interfaçage d'équipements et documentation de validation.

À propos du logiciel

Novatek souhaite moderniser la façon dont vous exécutez vos validations, étalonnages et qualifications grâce à Nova-VEM. Applicable autant en environnement aseptique que non aseptique, prenez des captures d’écran et des preuves photographiques grâce à un accès intégré à la caméra pour accélérer l’ensemble du processus de documentation.

Nova-VEM téléverse automatiquement des images fixes et inviolables, accompagnées des renseignements de l’utilisateur, pour produire des documents conformes, sécurisés et uniformes, en pleine conformité avec la Partie 11 et l’Annexe 11.

Avantages clés

Conformité, sécurité et uniformité accrues des documents
Exécution modernisée des validations, étalonnages et qualifications

Fonctionnalités clés

Preuve électronique

Signature sécurisée, horodatage et renseignements pertinents à chaque capture (logiciel ou équipement).

Intégrité des données et conformité

Assure la conformité de toutes les captures à la Partie 11 et à l'Annexe 11, en intégrant chaque script de test sous forme d'image inviolable et en générant un document sécurisé au lancement.

Accès à la caméra

Accédez à la caméra avant et arrière de tout appareil pour produire des preuves photographiques conformes.

Mise en forme uniforme

Intègre les renseignements des paramètres remplis de façon séquentielle et cohérente à chaque capture.

Traçabilité optimale des validations et suivi de l'information

Permet la personnalisation des renseignements pour un meilleur suivi selon les besoins de l'utilisateur.

Disponible en plusieurs langues

Offert en anglais, français, espagnol, italien, allemand, hindi et turc.

Installation rapide

Application Windows avec validation IQ/OQ, formation et soutien inclus.

Paramètres personnalisés

Permet aux clients d'utiliser leurs propres modèles d'en-tête et de pied de page, incluant une table des matières pour toutes les captures d'écran produites.

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Moins de travail, des résultats plus rapides

Chaque solution logicielle de Novatek peut être déployée comme module autonome ou intégrée à Nova-LIMS, à votre système LIMS existant, ou à vos systèmes ERP/MES. Des interfaces avec d'autres logiciels et équipements, ainsi que des options de déploiement infonuagique, sont disponibles.

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